保健食品质量管理制度(我国是如何管理保健食品的)

食物知识科学达人科普到家中国的保健食品起源于20世纪80年代。1988年,卫生部发布《新资料食品管理办法》,使部分“保健食品”进入市场。1995年提出保健食品管理要求,1996年3月发布

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中国的保健食品起源于20世纪80年代。1988年,卫生部发布《新资料食品管理办法》,使部分“保健食品”进入市场。1995年提出保健食品管理要求,1996年3月发布。到目前为止,已经逐步形成了一套完整的监管体系,包括原材料和功能性索赔管理、产品注册、生产经营许可证、GMP审查等。以下是对现行监管制度的解释。

01原料管理制度

保健食品原料管理制度是指通过制定和发布相关管理规定、保健食品可使用项目清单和保健食品禁用项目清单,规范保健食品原料使用的管理措施。保健食品原料涉及农业、林业、渔业、食品、医药、化工等行业。在不同的监管时期,监管部门根据特定原料和加工工艺的要求,制定了与原料来源、品种、用量、配伍、工艺、生产、种植条件、安全性评价等相关的具体规定。新《中华人民共和国食品卫生法》 (2015)明确规定,保健食品原料目录由国务院食品药品监督管理部门、国务院卫生行政部门、国家中医药管理部门共同制定、调整和公布。

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02功能管理制度

保健功能管理制度是指通过制定和公布保健功能范围及相应的保健功能评价和检查的程序和方法,规范保健食品功能主张的行政措施。原《食品卫生法》明确规定“具有特定保健功能的食品不得对人体健康有害,产品说明书的内容必须真实,产品的功能和成分必须与说明书一致,不得虚报”。原卫生部2003年调整公布的保健食品27项保健功能至今仍在延续。《保健食品管理办法》明确规定了保健食品原料目录和保健食品允许声称的保健功能目录,由国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门和国家中医药管理部门制定、调整并公布。今年3月28日,市场监管总局发文征求关于调整保健食品保健功能的意见。

03注册与备案管理制度

新《食品安全法》对保健食品的注册管理采用注册备案分类管理制度。保健食品注册备案制度是指根据申请人的申请,按照法定程序、条件和要求,对申请注册的保健食品的安全性和功能性试验要求进行技术评价,并根据技术评价结论决定是否批准其注册的管理措施。使用的原料为保健食品原料清单以外的保健食品和首次进口的所有保健食品,并按照新法律的规定实施注册管理;原料为《保健食品原料目录》的保健食品和首次进口的补充维生素、矿物质等营养素的保健食品,按照新法规定实行备案管理。注册管理方面,保健食品注册类别为国内保健食品和进口保健食品,进口保健食品是指在境外生产销售一年以上的产品。注册还包括新产品注册、变更注册、技术转让注册和再注册。已经批准注册的保健食品,应当在市场上产品的包装标签上印有保健食品标志,以区别于非保健食品。

04生产经营许可制度

保健食品生产经营许可制度是指省级食品主管部门对保健食品的人员、场所、原料、生产工艺、储存和运输等进行审查的行政措施

《食品安全法》 (GMP)审查制度是指监管部门为规范保健食品生产行为,对保健食品生产企业的从业人员、工厂设计和生产设施、原材料、生产工艺、成品储运、质量卫生管理等进行检查和检查的强制性行政措施。

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05GMP 审查制度

保健食品标签管理制度是指监管部门对保健食品使用标签、说明书和标签所采取的行政措施。原卫生部1996年颁布的《食品安全法》和《食品安全法》对保健食品的标签管理明确提出了具体要求。法规的主要内容包括产品名称、标识、批准文号、包装标签说明、生产厂家信息、实施标准、特殊标识内容等。为了进一步规范保健食品的命名,避免误导消费者,保护公众健康,中国食品药品监督管理局于2015年

年8月发布《关于进一步规范保健食品命名有关事项的公告》,公告中明确规定了“不再批准以含有表述产品功能相关文字命名的保健食品”。

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07广告审查管理制度

2005年,原国家食品药品监督管理局根据《国务院对确需保留的行政审评项目设定行政许可的决定》制定了《保健食品广告审查暂行规定》。新修订的食品安全法和广告法从法律层面进一步明确了保健食品广告在发布前必须经过审查批准。2015 年,国家食品药品监督管理总局印发了《关于进一步加强药品医疗器械保健食品广告审查监管办法的通知》,对严格保健食品广告审批提出了明确要求。

综上所述,我国对于保健食品的管理,从法律法规、制度政策上都在加大力度规范保健食品的生产流通,特别是在现阶段人们物质生活条件不断改善的情况下,食品安全和健康饮食都越来越受关注,无论是普通食品或者保健食品,其生产与流通过程都将得到比以往更加严格的管控。

撰稿:仲恺农业工程学院轻工食品学院教授成坚,硕士研究生 成林

来源:信息时报

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